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21/06/10 04:00:11
>>112 えぇぇぇこの人大丈夫?全然わかってないじゃん。日本はわざわざ臨床試験を追加して申請したんだよ。 【国際共同第2/3相試験について】 BioNTech独自のmRNA技術に基づく進行中のBNT162b2の第3相試験には44,000人を超える人が参加し、その大半が2回目の接種を受けています。米国、ドイツ、トルコ、南アフリカ、ブラジルおよびアルゼンチンの約150の治験施設で組み入れられた治験参加者。 この治験での全ての参加者は2回目接種後2年間、長期の予防効果と安全性を評価するため、観察が継続されます。(フォローアップ) これは日本のファイザーのホームページにある臨床試験についてのコメント↓ このたびの特例承認は、The New England Journal of Medicineに掲載された主要な国際共同第2/3相試験のデータと、本剤の日本人における安全性、忍容性および免疫原性を評価した国内第1/2相試験の主要なデータを含む包括的な科学的エビデンスに基づいています。 国際共同第2/3相試験では、2回目接種7日後から評価したSARS-CoV-2感染歴のない参加者の集団(1つめの主要評価項目)、SARS-CoV-2感染歴のある参加者と感染歴のない参加者を含む集団(2つめの主要評価項目)の両方において、本剤の発症予防効果は95%でした。 国内第1/2相試験では、海外試験結果と同様の安全性および免疫原性が示されました。 本試験は継続中であり、安全性については最終接種から12ヵ月後まで収集します。また、試験結果は今後査読のある論文等で公表する予定です。 このことを言ってるの?今はフォローアップ期間だよ。 何の治験してると思ってるの?
21/06/10 06:25:14
>>1131 治験はフェーズ4の段階まであるからね。 まだ2しか終わってないやん
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古トピの為、これ以上コメントできません
21/06/10 06:30:03
>>1140 何回も読んで理解してください
21/06/10 06:31:13
>>1140 www
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No.1131 サガリ
21/06/10 04:00:11
>>112
えぇぇぇこの人大丈夫?全然わかってないじゃん。日本はわざわざ臨床試験を追加して申請したんだよ。
【国際共同第2/3相試験について】
BioNTech独自のmRNA技術に基づく進行中のBNT162b2の第3相試験には44,000人を超える人が参加し、その大半が2回目の接種を受けています。米国、ドイツ、トルコ、南アフリカ、ブラジルおよびアルゼンチンの約150の治験施設で組み入れられた治験参加者。
この治験での全ての参加者は2回目接種後2年間、長期の予防効果と安全性を評価するため、観察が継続されます。(フォローアップ)
これは日本のファイザーのホームページにある臨床試験についてのコメント↓
このたびの特例承認は、The New England Journal of Medicineに掲載された主要な国際共同第2/3相試験のデータと、本剤の日本人における安全性、忍容性および免疫原性を評価した国内第1/2相試験の主要なデータを含む包括的な科学的エビデンスに基づいています。
国際共同第2/3相試験では、2回目接種7日後から評価したSARS-CoV-2感染歴のない参加者の集団(1つめの主要評価項目)、SARS-CoV-2感染歴のある参加者と感染歴のない参加者を含む集団(2つめの主要評価項目)の両方において、本剤の発症予防効果は95%でした。
国内第1/2相試験では、海外試験結果と同様の安全性および免疫原性が示されました。
本試験は継続中であり、安全性については最終接種から12ヵ月後まで収集します。また、試験結果は今後査読のある論文等で公表する予定です。
このことを言ってるの?今はフォローアップ期間だよ。
何の治験してると思ってるの?
No.1140 カシラ
21/06/10 06:25:14
>>1131
治験はフェーズ4の段階まであるからね。
まだ2しか終わってないやん
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古トピの為、これ以上コメントできません
返信コメント
No.1142 スネ
21/06/10 06:30:03
>>1140
何回も読んで理解してください
No.1143 。
21/06/10 06:31:13
>>1140
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