副反応怖くてコロナワクチンのネガキャンしてる人 へのコメント（No.112）

>>112
えぇぇぇこの人大丈夫？全然わかってないじゃん。日本はわざわざ臨床試験を追加して申請したんだよ。

【国際共同第2/3相試験について】
BioNTech独自のmRNA技術に基づく進行中のBNT162b2の第3相試験には44,000人を超える人が参加し、その大半が2回目の接種を受けています。米国、ドイツ、トルコ、南アフリカ、ブラジルおよびアルゼンチンの約150の治験施設で組み入れられた治験参加者。

この治験での全ての参加者は2回目接種後2年間、長期の予防効果と安全性を評価するため、観察が継続されます。（フォローアップ）

これは日本のファイザーのホームページにある臨床試験についてのコメント↓

このたびの特例承認は、The New England Journal of Medicineに掲載された主要な国際共同第2/3相試験のデータと、本剤の日本人における安全性、忍容性および免疫原性を評価した国内第1/2相試験の主要なデータを含む包括的な科学的エビデンスに基づいています。

国際共同第2/3相試験では、2回目接種7日後から評価したSARS-CoV-2感染歴のない参加者の集団（1つめの主要評価項目）、SARS-CoV-2感染歴のある参加者と感染歴のない参加者を含む集団（2つめの主要評価項目）の両方において、本剤の発症予防効果は95％でした。

国内第1/2相試験では、海外試験結果と同様の安全性および免疫原性が示されました。
本試験は継続中であり、安全性については最終接種から12ヵ月後まで収集します。また、試験結果は今後査読のある論文等で公表する予定です。

このことを言ってるの？今はフォローアップ期間だよ。
何の治験してると思ってるの？