副反応怖くてコロナワクチンのネガキャンしてる人 へのコメント（No.730）

>>652
こう書いてあったよ。
1）使用成績調査（一般使用成績調査、特定使用成績調査、使用成績比較調査）、製造販売後データベース調査、
製造販売後臨床試験の内容

a) 製造販売後臨床試験（C4591005）（実施中）
20～85歳の健康成人を対象に、本剤 2回目接種 12 ヵ月後まで追跡し、追跡期間中に認められた重篤な有
害事象及び COVID-19 の情報を収集し、長期の安全性及び免疫原性を評価する。

b) 承認後早期に接種される被接種者（医療従事者）を対象とした一般使用成績調査（追跡調査）（C4591006）
（実施中）
本剤の製造販売承認後早期に接種される医療従事者（厚生労働省科学研究班が実施する先行接種者健康
状況調査の参加者）を対象に、本剤最終接種 28 日（先行接種者健康状況調査の観察期間終了日）後翌日
から本剤最終接種12ヵ月後までの11ヵ月間追跡し，追跡期間中に認められた重篤な有害事象及びCOVID-
19 情報を収集し、本剤の長期的な安全性を確認する（先行接種者健康状況調査終了後の 11 ヵ月間の追跡
調査として実施する）。

c) COVID-19 の重症化リスクが高いと考えられる基礎疾患を有する者を対象とした特定使用成績調査
（C4591019）（実施中）
使用実態下において、本剤を接種したCOVID-19 の重症化リスクが高いと考えられる基礎疾患を有する者
を対象に、本剤接種後に認められる有害事象及びCOVID-19 情報を収集し、その安全性を確認する。

承認前の臨床試験とは比べ物にならない人数が接種することで、新たな副反応が起きないか調査してる。
アストラゼネカはこれで血栓が多く報告されたから、一時的にストップしてた。
普通に新薬が出たら同じことしてるんだけどな。

菅さんが治験と言ったからって嬉しそうに治験治験言ってるね。