• No.1131 サガリ

    21/06/10 04:00:11

    >>112
    えぇぇぇこの人大丈夫?全然わかってないじゃん。日本はわざわざ臨床試験を追加して申請したんだよ。

    【国際共同第2/3相試験について】
    BioNTech独自のmRNA技術に基づく進行中のBNT162b2の第3相試験には44,000人を超える人が参加し、その大半が2回目の接種を受けています。米国、ドイツ、トルコ、南アフリカ、ブラジルおよびアルゼンチンの約150の治験施設で組み入れられた治験参加者。

    この治験での全ての参加者は2回目接種後2年間、長期の予防効果と安全性を評価するため、観察が継続されます。(フォローアップ)

    これは日本のファイザーのホームページにある臨床試験についてのコメント↓

    このたびの特例承認は、The New England Journal of Medicineに掲載された主要な国際共同第2/3相試験のデータと、本剤の日本人における安全性、忍容性および免疫原性を評価した国内第1/2相試験の主要なデータを含む包括的な科学的エビデンスに基づいています。

    国際共同第2/3相試験では、2回目接種7日後から評価したSARS-CoV-2感染歴のない参加者の集団(1つめの主要評価項目)、SARS-CoV-2感染歴のある参加者と感染歴のない参加者を含む集団(2つめの主要評価項目)の両方において、本剤の発症予防効果は95%でした。

    国内第1/2相試験では、海外試験結果と同様の安全性および免疫原性が示されました。
    本試験は継続中であり、安全性については最終接種から12ヵ月後まで収集します。また、試験結果は今後査読のある論文等で公表する予定です。

    このことを言ってるの?今はフォローアップ期間だよ。
    何の治験してると思ってるの?

  • No.1164 ヒウチ

    21/06/10 09:02:44

    >>1131
    フォローアップ期間中って話だよ?
    まだ臨床試験は終了してないのに、緊急使用が許可されて一般人にまで打ち始めてる。

    フォローアップ期間は、治験薬の投与が終了した後に設ける観察期間のことであり、治験薬の治療対象とされた疾患の再燃や治験薬終了に伴う体調の変化などを観察する必要がありますが、まだ観察してる最中ですよ???
    せめてその期間が終了してから接種開始するべきでは?コロナワクチンなら2年必要ですよ。

コメント

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返信コメント

  • No.1165 タン

    21/06/10 09:07:32

    >>1164
    その2年の間にコロナ関係(罹患する、不況で自ら命を絶つ等々)でどれだけのことが起こるのか。
    不安なら打たなければいいだけ。天秤にかけて打つと決めた人に言っても無駄だよ。
    打たない人もどれだけ言っても打たないって言うのと一緒。

  • No.1172 マルカワ

    21/06/10 13:58:41

    >>1164
    おもしろいね笑
    パンデミックの最中に2年も待ってたらどうなるか。
    それこそ人口削減でしょ。

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