• No.54 匿名

    EJy+THArOR

    21/07/15 11:51:26

    >>48
    通常他のワクチンは開発して承認段階までは5~15年の臨床試用(治験)期間だけど?
    打ってすぐの反応ではなく、接種してから経年後に起こりうるかも知れない事象も経年観察する。
    あなたこそ、かいつまんだ知ったかぶりはやめた方がいい。元製薬会社勤務です。

  • No.61 サガリ

    Q6HlHnyDH1

    21/07/15 16:47:56

    >>54
    元製薬会社勤務って何年前にお勤めだったのですか?
    今は遺伝子解析技術がかなり進んでいて、モデルナのワクチンは塩基配列が公表されてから2日後にはワクチンの設計終えて、2か月後には臨床試験開始しています。
    mRNAについてもずっと研究されていた技術だけど、とにかくmRNAが壊れやすい為に期待するようなものは出来ず、いくつも途中で開発断念してる。

    つまり臨床試験の段階で安全性や効果が認められないとすべてがパーです。緊急使用許可だからといって基準が緩くなることは有り得ません。

    今回は莫大な資金が投入されていたし、臨床試験に参加してくれる人もすぐ集まった、更に承認前から認可されるかわからなかったワクチンの生産を始めていました。
    ウイルスを弱毒化したり不活化したりして作る従来型ワクチンより、はるかに容易かつ迅速に開発できる技術です。
    実用化に至っていなかっただけで、基本的な技術は確立されていましたよ。
    そしてこれまで数々の失敗した臨床試験のおかげでヒントが沢山あったわけです。

    緊急使用許可なので2年間のフォローアップがあります。経年観察も今まさに記録されていますよ。心筋炎の報告はニュースになっていますよね。
    (2020年7月末にモデルナとファイザーの第3相臨床試験は始まってます。)
    フォローアップではワクチンの効果がいつまで続くのか、変異株への効果、長期間を経て出現するような副反応が本当にないのかデータを見ています。

    一般的な国内ワクチン開発では有害事象の収集期間として、不活化ワクチンで2週間、生ワクチンで4週間が目安となっているそうです。遅れて出る副反応もだいたい6週間が目安。
    そんな中、1年以上かけて安全性調査が続けられています。

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