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質が下がるなら給食費無償化しなくていい
1bWFb/PA4V
21/07/15 10:26:08
>>41 ワクチンは接種直後が体内濃度のピークでその後は減る一方、副反応も6週間以内が大半だから通常でも経験観察をしてから市場に出すなんてしてないよ というかさ、あなた>>39だよね？あまり知ったかぶりして適当な事書かない方が良いよ
EJy+THArOR
21/07/15 11:51:26
>>48 通常他のワクチンは開発して承認段階までは5～15年の臨床試用(治験)期間だけど？ 打ってすぐの反応ではなく、接種してから経年後に起こりうるかも知れない事象も経年観察する。 あなたこそ、かいつまんだ知ったかぶりはやめた方がいい。元製薬会社勤務です。
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古トピの為、これ以上コメントできません
5qtKhGasWU
21/07/15 12:02:47
>>54 数年後数年後数年後…ほんと好きな
fBcBe8+YEQ
21/07/15 13:36:16
>>54 元製薬勤務ね… 開発から承認に至るまで5年10年かかるって言ってもその間ずっと生体使った実験やってるわけではなくて、承認や治験者集めに時間かかったりブランクになってる期間も多いんだけど？ それに治験では拾い切れない副反応等調べる為に市販後調査するのは他のワクチンでも同じ どの薬剤でも全部が全部分かった状態で市場に出回るわけではないのは製薬勤務なら当然知ってるのに、何故知らないのかな？
057/BWsN6m
21/07/15 13:47:40
>>54 以前も論文は大学に所属して製薬会社からお金注ぎ込まれてるから書ける、元製薬会社勤務ですって言ってた人と同じ人？論文は大学に所属してなくても書けますよ。あなた製薬会社で研究開発してたの？派遣で一般事務とかじゃなくて？製薬会社でなんの仕事してたの？
Q6HlHnyDH1
21/07/15 16:47:56
>>54 元製薬会社勤務って何年前にお勤めだったのですか？ 今は遺伝子解析技術がかなり進んでいて、モデルナのワクチンは塩基配列が公表されてから２日後にはワクチンの設計終えて、２か月後には臨床試験開始しています。 mRNAについてもずっと研究されていた技術だけど、とにかくmRNAが壊れやすい為に期待するようなものは出来ず、いくつも途中で開発断念してる。 つまり臨床試験の段階で安全性や効果が認められないとすべてがパーです。緊急使用許可だからといって基準が緩くなることは有り得ません。 今回は莫大な資金が投入されていたし、臨床試験に参加してくれる人もすぐ集まった、更に承認前から認可されるかわからなかったワクチンの生産を始めていました。 ウイルスを弱毒化したり不活化したりして作る従来型ワクチンより、はるかに容易かつ迅速に開発できる技術です。 実用化に至っていなかっただけで、基本的な技術は確立されていましたよ。 そしてこれまで数々の失敗した臨床試験のおかげでヒントが沢山あったわけです。 緊急使用許可なので２年間のフォローアップがあります。経年観察も今まさに記録されていますよ。心筋炎の報告はニュースになっていますよね。 (2020年7月末にモデルナとファイザーの第３相臨床試験は始まってます。) フォローアップではワクチンの効果がいつまで続くのか、変異株への効果、長期間を経て出現するような副反応が本当にないのかデータを見ています。 一般的な国内ワクチン開発では有害事象の収集期間として、不活化ワクチンで2週間、生ワクチンで4週間が目安となっているそうです。遅れて出る副反応もだいたい６週間が目安。 そんな中、1年以上かけて安全性調査が続けられています。
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No.48 エンピツ
1bWFb/PA4V
21/07/15 10:26:08
>>41
ワクチンは接種直後が体内濃度のピークでその後は減る一方、副反応も6週間以内が大半だから通常でも経験観察をしてから市場に出すなんてしてないよ
というかさ、あなた>>39だよね？あまり知ったかぶりして適当な事書かない方が良いよ
No.54 匿名
EJy+THArOR
21/07/15 11:51:26
>>48
通常他のワクチンは開発して承認段階までは5～15年の臨床試用(治験)期間だけど？
打ってすぐの反応ではなく、接種してから経年後に起こりうるかも知れない事象も経年観察する。
あなたこそ、かいつまんだ知ったかぶりはやめた方がいい。元製薬会社勤務です。
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コメント
古トピの為、これ以上コメントできません
返信コメント
No.56 ウチモモ
5qtKhGasWU
21/07/15 12:02:47
>>54 数年後数年後数年後…ほんと好きな
No.57 トウガラシ
fBcBe8+YEQ
21/07/15 13:36:16
>>54
元製薬勤務ね…
開発から承認に至るまで5年10年かかるって言ってもその間ずっと生体使った実験やってるわけではなくて、承認や治験者集めに時間かかったりブランクになってる期間も多いんだけど？
それに治験では拾い切れない副反応等調べる為に市販後調査するのは他のワクチンでも同じ
どの薬剤でも全部が全部分かった状態で市場に出回るわけではないのは製薬勤務なら当然知ってるのに、何故知らないのかな？
No.59 ミノ
057/BWsN6m
21/07/15 13:47:40
>>54
以前も論文は大学に所属して製薬会社からお金注ぎ込まれてるから書ける、元製薬会社勤務ですって言ってた人と同じ人？論文は大学に所属してなくても書けますよ。あなた製薬会社で研究開発してたの？派遣で一般事務とかじゃなくて？製薬会社でなんの仕事してたの？
No.61 サガリ
Q6HlHnyDH1
21/07/15 16:47:56
>>54
元製薬会社勤務って何年前にお勤めだったのですか？
今は遺伝子解析技術がかなり進んでいて、モデルナのワクチンは塩基配列が公表されてから２日後にはワクチンの設計終えて、２か月後には臨床試験開始しています。
mRNAについてもずっと研究されていた技術だけど、とにかくmRNAが壊れやすい為に期待するようなものは出来ず、いくつも途中で開発断念してる。
つまり臨床試験の段階で安全性や効果が認められないとすべてがパーです。緊急使用許可だからといって基準が緩くなることは有り得ません。
今回は莫大な資金が投入されていたし、臨床試験に参加してくれる人もすぐ集まった、更に承認前から認可されるかわからなかったワクチンの生産を始めていました。
ウイルスを弱毒化したり不活化したりして作る従来型ワクチンより、はるかに容易かつ迅速に開発できる技術です。
実用化に至っていなかっただけで、基本的な技術は確立されていましたよ。
そしてこれまで数々の失敗した臨床試験のおかげでヒントが沢山あったわけです。
緊急使用許可なので２年間のフォローアップがあります。経年観察も今まさに記録されていますよ。心筋炎の報告はニュースになっていますよね。
(2020年7月末にモデルナとファイザーの第３相臨床試験は始まってます。)
フォローアップではワクチンの効果がいつまで続くのか、変異株への効果、長期間を経て出現するような副反応が本当にないのかデータを見ています。
一般的な国内ワクチン開発では有害事象の収集期間として、不活化ワクチンで2週間、生ワクチンで4週間が目安となっているそうです。遅れて出る副反応もだいたい６週間が目安。
そんな中、1年以上かけて安全性調査が続けられています。