• No.422 カイノミ

    21/06/04 19:33:29

    >>419
    先月のニュースねこれ。

    ファイザーとビオンテックによると、FDAは正式承認申請を受理し次第、承認の可否を判断する日を設定する見通し。

    両社は段階的審査方式での生物製剤承認申請(BLA)を行っており、今後数週間かけて必要なデータを提出する。

    数カ月後に正式承認

  • No.424 カイノミ

    21/06/04 19:35:08

    >>422
    あ、正式承認申請のニュースが先月にもう出てるって意味

コメント

古トピの為、これ以上コメントできません

返信コメント

  • No.426 マメ

    21/06/04 19:38:39

    >>424
    日本国内の治験が終わらないから致し方なく海外の治験情報を元に承認するしかないって流れなのは知ってるの?
    正規の手順は踏んでないよ。

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