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イチボ
国内製薬会社・第一三共が、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、年内にも、数千人規模の最終臨床試験を行うことがわかりました。厚生労働省が、ワクチンの迅速な承認に向け、条件を緩和する見通しです。
第一三共は、開発中の新型コロナウイルスの「メッセンジャーＲＮＡワクチン」について、現在、第一相と第二相の臨床試験を行っていますが、年内にも最終の臨床試験を行うということです。
最終の臨床試験は国内外で数千人規模で行い、接種後の抗体価などを、すでに承認されている同じ「メッセンジャーＲＮＡワクチン」のファイザー製やモデルナ製のワクチンと比較する方法で有効性を確認し、そのデータで承認を申請するということです。
厚労省は、これまで最終の臨床試験としては、数万人規模で、開発中のワクチンを打った人と偽のワクチン（生理食塩水）を打った人で効果を比較することなどをワクチン承認の条件としてきました。しかし、すでに外国製の複数のワクチンが使われている現状で、効き目がないとわかっている生理食塩水を接種してもらう形で大規模な臨床試験を行うのは難しく、そうした中で、国産ワクチンを迅速に承認するため、ワクチンの治験の条件を緩和する形になります。
今後、同様に国産ワクチンの開発を進めている塩野義製薬なども、同様の方法での治験で承認を目指すものとみられます。
https://news.yahoo.co.jp/articles/3abc02d665946206e0baba49053b8477346b0001
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No.27 富士山
21/07/19 07:34:57
>>25
いや、副反応が誰でも0のワクチンは無いってことかと。人によって体質違うから。乳児が受ける定期接種の同じワクチンでも、うちの子達は一度も接種後熱出したことないけど、友達んとこの子は毎度熱出してたそうだよ。ただ、今回のコロナのワクチンに関しては副反応が出る人の割合がものすごく高い。ので、普通レベルのワクチンが出たらいいなって感じ。こんな高確率で熱が出るワクチンなんて今まで聞いたことないよ。
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No.26 シャトーブリアン
21/07/19 01:35:18
まだ接種券きてないから打つなら国産だねぇ
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No.25 ヤン
21/07/19 01:29:07
日本製製薬もワクチンも過去に副反応おきてるし、有名な薬は外国が開発して後発された日本製もあるのに、それらは怖くないの？日本製なら安心って言う人が分からないわ。
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1件
No.24 フェガミ
21/07/18 23:47:00
ある専門家がコロナ完全終息まで3～5年かかると言ってた。
治療薬はまだ先だろうし、今の武器はワクチンなのかな。
海外ワクチンは将来供給がストップする可能性があるし、安定的に供給される国内ワクチンは必要かも。
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No.23 フエ
21/07/18 19:38:48
>>12
そうなんやね、知らんかった
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No.22 ヒモ
21/07/18 19:37:13
>>20
ワクチン接種してない人が打ってみて、結果をファイザーやモデルナと比べるみたい。
でもすでに効果があると分かっているワクチンがあるのに効くかわからないそれこそ治験を進んでやる人いるのかな？しかも同じmRNAワクチン笑
国産でも基準を緩めたり通常のステップ踏んでいない治験ってどうなんだろ。国産待ってる人はぜひ治験に協力してあげて欲しいね。
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No.21 インサイドスカート
21/07/18 19:26:47
>>8
たとえ日本製でも大丈夫かなって疑いはあるよ。
日本は外国ほどコロナが蔓延してるわけじゃないし、正確なデータがとれるのかなと思う。
早く承認させる為に治験の条件も緩和するそうだし。
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No.20 マキ
21/07/18 19:10:45
こういう臨床試験って、誰がやるの？
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1件
No.19 サガリ
21/07/18 19:06:47
おそ！！今更感で利益度外視だね。
外食で中国産ばっかり食べてるくせに注射は日本製が良いとか言ってるバカが打つ気になるために役に立てばいいけど。
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No.18 ナカバラ
21/07/18 19:03:23
ファイザーと同じ作り方なら、副作用も同じなのかな？安心な副作用が少ないワクチンは無理なのかな？
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No.17 リブキャップ
21/07/18 17:05:11
第一三共胃腸薬ー細粒ー
って歌が頭から離れなくなりました
CMって、つおい
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No.16 ヒレ
21/07/18 17:01:38
日本のワクチン接種したいけど、基礎疾患あるし迷っている。
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No.15 トウガラシ
21/07/18 16:59:12
塩野義製薬よりはこっちの方がはるかにいいね。
でも私はどれ打つかって言われたら、既に何億人もの人が打ってるファイザーやモデルナの方が安心だからそっち打ちたいな。
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No.14 レバー
21/07/18 14:30:56
国産ワクチンが打てるようになっても自治体によったら選べなかったりするのかな？
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No.13 バサ
21/07/18 00:42:42
久々に希望が持てるニュースやわ
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No.12 ウルテ
21/07/18 00:17:04
>>5
イベルメクチンが新型コロナに対して有効と示していたRCTがデータ捏造と論文の大部分が盗用であったことから倫理的な問題で削除されています。
残念です。
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1件
No.11 レバー
21/07/18 00:13:07
私はモデルナをもう打ったけど、選択肢が増えるのはいいことだね。
国産でできれば、いちいち外国に行ってお願いする必要もないし。
うまくいくといいな。
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No.10 なか肉
21/07/18 00:06:25
どうせ接種、服用するなら国産ワクチン･国産特効薬がいい！
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No.9 マル
21/07/17 23:54:36
この最終臨床試験に参加したいくらい。まだワクチン打ってないし、多分コロナにもかかってない（微量感染はあるかもしれないけど）。ファイザーもモデルナもスピード重視で第三相治験終えずに打ってる訳だし、出来れば日本の製薬会社のワクチンにしたい。
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No.8 センマイ
21/07/17 23:46:36
みんなは、日本製なら臨床が無くてもOKなのか？
私は日本製も疑ってる。もう病気の域なのか？笑
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No.7 ツラミ
21/07/17 23:45:29
>>6
ねつのどはなにルルが効くって今でもやってない？
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No.6 イロリ
21/07/17 23:41:27
ルルって子供の頃からあるような
テレビでルル、ルルっと歌うCMがあった？
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1件
No.5 ヒモ
21/07/17 23:40:27
ワクチンもいいけど、コロナに有効とされたアビガンやイベルメクチンはどうなったんだろうね。
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No.4 セキズイ
21/07/17 23:33:50
子供にはこっちがいいなー
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No.3 ヤン
21/07/17 23:03:47
ファイザーモデルナと同じmRNAワクチンなのか。
ファイザーやモデルナがずっと供給されるか分からないから国産ワクチンは大事なんだよね。
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No.2 リブロース芯
21/07/17 23:00:43
打つならこれ打ちたい
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No.1 コプチャン
21/07/17 22:58:41
第一三共はルルの会社だよね。
ルルにはお世話になっています。
日本の製薬会社による新型コロナワクチン。
期待しています。
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