- なんでも
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感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドラインがあるけど、ファイザーワクチンは第Ⅲ相試験まで全部クリアしてるよ。
日本はわざわざ日本人で追加の臨床試験もしたんだよね。
スピード開発について私が説明受けたのは、
世界中のワクチン開発業者や各国政府がこれまでにないレベルで資金と協力を惜しまなかったこと。
技術の進歩により、従来型よりも開発期間が短い新しいタイプのワクチンができたこと。
COVID-19感染が大規模であり、ワクチン接種グループと未接種グループの比較検証が容易で、臨床試験が迅速に行えたこと。
今行われているのは緊急使用許可後の製造販売後臨床試験で、ガイドラインによると
1 特定のリスクグループ(高齢者、免疫不全患者、特定疾患のある患者等)での有効性、安全性の検討
2 ワクチンの有効性が持続する期間等の長期的な検討
3 安全性のモニタリング調査
4 感染性病原体の新しい抗原変異株が出現して現行製剤の継続的な有効性について疑問が生じる場合等の検討
なので、世の中に出てからの有効性や安全性を引き続き調査しますよーってことなんだけどな。
もちろんマイクロチップは入っていません- 17
21/05/19 07:17:53