アビガン 新型コロナ治療薬承認へ 手続き大幅短縮で審査方針

匿名

天元

20/05/07 16:53:41

2020年5月4日 20時58分

国内の製薬会社が開発し新型コロナウイルスの治療効果が期待されている「アビガン」について、厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため、手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。

新型コロナウイルスの治療薬をめぐって厚生労働省は、すでにアメリカで開発された「レムデシビル」について、海外で使用が認められた薬の国内での審査を簡略化する「特例承認」の手続きを進めていて、週内にも承認される見通しです。

これとは別に日本の製薬会社が開発したインフルエンザの薬「アビガン」も新型コロナウイルスの治療効果が期待されていることから、政府は今月中の承認を目指す方針です。

厚生労働省によりますと、「アビガン」は研究の一環として4日までに国内でおよそ3000人の患者に投与され、愛知県の藤田医科大学病院などで臨床研究なども行われています。

その結果はまだまとまっておらず、海外で使用が認められている「レムデシビル」と異なり「特例承認」を適用することもできませんが、厚生労働省は、通常1年ほどかかる承認の手続きを大幅に短縮して審査を進める方針です。

ただし「アビガン」は、これまでの動物実験などで胎児への副作用の可能性も指摘されています。

厚生労働省は「審査期間は可能なかぎり短くするが、副作用や用量などを慎重に検討して判断する」としています。

NHK
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200504/k10012417731000.html

コメント

古トピの為、これ以上コメントできません

  • No.16 享和

    20/05/08 01:18:52

    私、治療薬候補のアクテムラ打っているのだけど、コロナになりにくいとか有るのかな?

  • No.15 匿名

    20/05/08 00:58:02

    アビガンって血が固まりやすいの?

    血栓できるなら自分は飲めないなぁ。動脈硬化あるから。

  • No.14 安政

    20/05/07 22:33:32

    イベルメクチンの方が安全性高そうだけど、アビガンとどっちの方がいいんだろうね。

  • No.13 【関連トピック】

    20/05/07 22:22:28

    レムデシビル 異例のスピード承認
    http://mamastar.jp/bbs/comment.do?topicId=3581717

  • No.12 天明

    20/05/07 21:48:07

    >>11
    レムデシビルはもう一昨日アメリカでFDAが正式認可したからね。
    アビガンも各国でどんどん治験進んでいるようだから、データ集まって分析結果出れば今月末くらいに適応拡大されるかも。

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  • No.11 明治

    20/05/07 18:11:42

    >海外で使用が認められた薬の国内での審査を簡略化する「特例承認」の手続きを進めていて、週内にも承認される見通しです。

    アビガンを海外に無償供与するのって、もしかして、この特例承認ってやつを使いたいから?

  • No.10 天明

    20/05/07 17:33:56

    >>4
    インフルエンザ用で日本で承認され、エボラの患者に投与したら、効果があったそうです。

    私はかかったら服用できるならしたい。

  • No.9 康安

    20/05/07 17:28:58

    前に厚労省の官僚が、治験が終わっても8月以降~とか言っていたから、3か月前倒しになったんだね。

  • No.8 正徳

    20/05/07 17:21:21

    なんの罪もない動物を実験に使うのやめて犯罪者にその刑罰を与えてくれと本気で思う。

  • No.7 関連トピック

    20/05/07 17:20:43

    【日本】43か国にアビガン無償供与へ 70か国以上から提供要請
    http://mamastar.jp/bbs/comment.do?topicId=3580853

  • No.6 康安

    20/05/07 17:19:58

    アビガンが合わない人もいるだろうし、他にもコロナに効きそうな薬が使えるようになるのは心強いね

  • No.5 天治

    20/05/07 17:19:05

    飲むのもこえーや

  • No.4 治安

    20/05/07 17:18:07

    元はエボラ出血熱の薬らしいね、これ

  • No.3 宝暦

    20/05/07 17:13:27

    >>1
    治療薬承認については、国によって制度の差があるんだよ。
    アメリカでは、食品医薬品局が一定のデータで医療現場での使用に許可を出すことができるらしい。

    日本もアビガンに関しては手続きを大幅に短縮して審査を進める方針だけど、レムデシビルについては

    >海外で使用が認められた薬の国内での審査を簡略化する「特例承認」

    を使うから、アビガンより早く承認できるって事。

  • No.2 正徳

    20/05/07 16:57:45

    とりあえずはよかった!!

  • No.1 文明

    20/05/07 16:55:19

    なんでアビガンのが後なの?

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