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- 24/09/17 15:08:13
ファーマコビジランスのアウトソーシングとは、外部のサービスプロバイダーを利用して、医薬品の安全性とモニタリングに関連する業務を処理する手順を指します。これは通常、副作用の評価、検出、理解、予防、および医薬品に関するその他の問題をカバーします。製薬会社や医薬品の製造、開発、販売に携わるその他の組織は、リスク管理や規制要件の遵守を維持し、コアコンピタンスに集中するため、これらの業務を専門企業にアウトソーシングすることが多いです。
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なぜファーマコビジランスをアウトソーシングするのか?
アウトソーシングの推進にはいくつかの要因がある。第一に、副作用の増加や体系的な安全性モニタリングに対する規制上の要件により、大規模なデータを効率的に処理できる専門的なサービスの必要性が高まっています。第二に、製薬会社が研究開発やマーケティングなどのコアコンピタンスにさらに注力する中、ファーマコビジランスのような非コア機能をアウトソーシングすることは、リソースを最適化し、集中力を高めるための戦略的な動きとなります。
さらに、アウトソーシング・パートナーは高度な技術プラットフォームや分析ツールをもたらすことが多く、ファーマコビジランス・プロセスをより強固で洞察力のあるものにしています。これらのパートナーは、費用対効果の高いソリューションを提供するだけでなく、ますます複雑化する各国の規制状況の管理にも役立ちます。
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