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ネクタイ
ニューヨーク=野村優子】米食品医薬品局（FDA）は23日、米製薬大手ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンを正式承認した。米国が新型コロナワクチンを正式承認するのは初めて。同ワクチンは昨年12月に緊急使用が許可されていた
16歳以上への2回の接種が、正式に認められた。ファイザー製は米国でこれまでに2億回以上が接種されており、接種回数は新型コロナワクチンで最も多い。FDAのウッドコック局長代行は声明で「（正式な承認により）人々はこのワクチンが安全性、有効性、品質について高い基準を満たしていると確信できる」と述べた。
ファイザーが提出した臨床試験（治験）のデータによると、2回目の接種から6カ月間の発症予防の有効性は91%だった。治験には約4万6千人が参加した。緊急使用が認められている12～15歳については、6カ月間のデータが取得でき次第、正式承認にむけて申請するという。
同ワクチンについては、バイデン政権が9月下旬から3回目の追加接種（ブースター接種）を開始する計画だ。ファイザーは今回の正式承認を受け、ブースター接種についても正式承認にむけた申請手続きを進める。
米疾病対策センター（CDC）によると、22日時点でワクチン接種を完了した人の割合は52%、少なくとも1回接種した人は61%だった。米国では正式承認されていないことを理由に接種を拒んできた人も多く、今回の正式承認で不安が軽減されれば接種が進む可能性がある。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN23B5X0T20C21A8000000/
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No.34 リブロース
21/08/24 15:43:20
>>26
緊急使用許可の場合は2カ月間の観察データが必要で、審査期間は数週間程度。正式承認の場合は6カ月間のデータが必要で、審査期間は数カ月間。
パンデミックのワクチンなので優先審査対象。
闇を感じる前に少しでも調べたらいいのに。
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No.33 リブロース
21/08/24 15:23:43
え、安全確認されたの？
3年は必ずいるって聞いたけど
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No.32 ギアラ
21/08/24 15:19:43
>>20何回も打ってりゃわからんよ
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No.31 なか肉
21/08/24 15:14:28
>>20
おっしゃる通り。
反ワク珍の頭はスパイク蛋白「まで」しかわかってなさそうだけど笑
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No.30 レバー
21/08/24 13:40:32
>>8
たった0.6mlでね。
笑
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No.29 クリ
21/08/24 13:38:43
>>16
また塩野義…その治療薬って第1相試験始めたばかりだよね？
恐らくメルクの抗ウイルス薬が第3相に入ったから焦ってるんだろうけど、数年前にも薬剤耐性指摘されてた抗ウイルス薬出して問題になってるのに本当懲りないね
つい最近もコロナワクチンでやらかしたばかりだし、まずは第3相までやって結果出せと言いたいわ
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No.28 ザブトン
21/08/24 11:45:57
>>8馬鹿の一つ覚え「スパイク蛋白」ただしそれが何なのかはよくわかっていないようだ。、
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No.27 ウチモモ
21/08/24 11:33:23
>>8
何かみっともない。
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No.26 メガネ
21/08/24 11:32:44
正式承認とは言え、異例の速さ。
後ろ暗いものを感じる。
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1件
No.25 サンカク
21/08/24 11:27:18
コロナウイルスのための備蓄リスト
https://jitakukoukai.com/?p=16611
ワクチン接種後にあった方が良い物リスト
https://jitakukoukai.com/?p=16504
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No.24 リブキャップ
21/08/24 10:51:09
ファイザーなら安心して受けられるってこと？
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No.23 アキレス
21/08/24 09:52:26
反ワクチンが焦る焦る(笑)
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No.22 タチギモ
21/08/24 09:50:47
>>17
特効薬でも同じよ。
コロナが原因かもしれないのに、薬のせいって言う人続出するだろうね。
それにタミフルだってなんだって、薬にも副作用があるのに、何で薬なら大丈夫だと思えるのか不思議だわ。
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No.21 ハツ
21/08/24 09:37:11
>>8
あー、乗り遅れて予約がとれなくなっちゃった？
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No.20 タチギモ
21/08/24 09:36:33
>>8
コロナに罹るとそのスパイクタンパク質を使ってウイルス本体の遺伝子が身体のDNAの核に入り込んでしまうけどね。
mRNAワクチンは人間の遺伝子の核には入れませんが。
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2件
No.19 タチギモ
21/08/24 09:34:07
>>11
予防接種は年齢で量を減らす事が決まってるから大人と同じ量はありえないと思う。
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No.18 タチギモ
21/08/24 09:32:44
>>16
とりあえず使ってみないとって感じなんだろうね
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No.17 ソトモモ
21/08/24 09:25:22
>>9
ワクチンの開発目的が人命救助なら、死亡者や副反応起きた人の事も置き去りにしない。
特効薬が先だったら、コロナの死者数も減って、ワクチンの死者数はなかった。
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1件
No.16 ネック
21/08/24 04:32:20
シオノギは治験が難しい医薬品を発売後に評価を行う条件で承認する「条件付き早期承認」を年内にも厚生労働省に申請する予定。（飲む治療薬）
↑これにびっくりだよ。発売後に評価って…
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2件
No.15 ザブトン
21/08/24 04:03:33
アメリカでは義務付けが出来るようになるから職場で拒否出来なくなるね。
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No.14 カイノミ
21/08/24 04:01:50
>>9
助かってる命の方がはるかに多い。
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No.13 友三角
21/08/24 04:01:04
>>11
子どもは今臨床試験してるけど、接種の容量は、５─１１歳が１０マイクログラム、生後６カ月の乳幼児から５歳までが３マイクログラム。
大人は小柄だからといっていちいち変えてられないね
体格も身長も人種もバラバラで臨床試験して適正量決めてるから問題ないよ
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No.12 イチボ
21/08/24 03:56:30
>>8
病気やな
返信
No.11 タン
21/08/24 03:38:42
身長・体重に合った用量の接種を望む！
大人も子供も同じ用量接種は危険。
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2件
No.10 なか肉
21/08/24 03:31:34
>>8スパイク蛋白を宜しくするのってどうやるの？w
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No.9 インサイドスカート
21/08/24 02:56:22
こんなに世界中で死者出てるのに承認されちゃうんだ、怖い。。
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2件
No.8 匿名
21/08/24 02:54:09
無料で治験に参加した日本人さん、
ありがとう！
やっと正式承認されたよ。
ワクチン怖がらずにたくさん打って
くれたから。
これからもスパイク蛋白よろしくね、
多少悪さするかも知れないけど、
あっ、それが、いつかは分からないけどね。
返信
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No.7 シンシン
21/08/24 02:39:41
3回目…
だんだん効果薄れるからやっぱり3回目打たなきゃならないのか…
返信
No.6 匿名
21/08/24 02:38:49
>>4
ソレ。
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No.5 匿名
21/08/24 02:38:28
承認されても中身が変わる訳じゃ無いから、今後も高熱を始めとした様々な副反応や副作用を発症する人や死者も一定数出るだろうからね。
何も変わらない。
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No.4 ヒウチ
21/08/24 02:37:20
反ワクチンはデモデモダッテだから承認したところで一緒でしょ
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No.3 クリ
21/08/24 02:36:18
明日の反ワクチンちゃん達の反応はいかに…
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No.2 ハツ
21/08/24 02:22:52
治験中じゃなくなったね♪
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No.1 シビレ
21/08/24 02:21:30
いいニュース！
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